A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização de cinco produtos médicos vendidos de forma irregular e ordenou o recolhimento de um equipamento importado após identificar descumprimentos durante ações de fiscalização. As medidas foram oficializadas por meio de resoluções publicadas no Diário Oficial da União (DOU).

Entre os produtos suspensos estão itens comercializados pela empresa Dhermashop Saúde Ltda. De acordo com a Anvisa, os dispositivos eram divulgados e vendidos pela internet sem registro sanitário e a empresa não possuía Autorização de Funcionamento (AFE), exigência necessária para atuar na área.

A determinação atinge lotes fabricados a partir de 13 de novembro de 2024 dos seguintes produtos:

• Revitalizante Skinbooster Filorga NCTF;

• Ácido Hialurônico Reticulado Deep;

• Fios de Sustentação Loyoderm;

• Ácido Hialurônico Loyoderm;

• Fios PDO Loyoderm.

Com a decisão, os produtos ficam proibidos de serem comercializados até que as irregularidades sejam solucionadas.

A Anvisa também determinou o recolhimento do dispositivo médico Leaf Plasma de Fusão, fabricado a partir de 26 de março de 2026 e importado pela empresa Kota Imports Ltda.

Segundo a agência, uma inspeção na unidade fabricante constatou que o equipamento estava sendo produzido em desacordo com as normas previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 665/2022, que estabelece requisitos de boas práticas para produtos médicos.

Diante das irregularidades, o equipamento não poderá ser importado, distribuído, comercializado, divulgado ou utilizado no Brasil até que a situação seja regularizada.

As ações fazem parte do trabalho de fiscalização da Anvisa para impedir que produtos sem comprovação de segurança e qualidade sejam disponibilizados aos consumidores brasileiros.